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全部商品分類
鈥(Ho:YAG)激光治療儀Sphinx
注冊證編號
國械注進20193012347
注冊人名稱
鐳賽激光設(shè)備有限公司Lisa Laser Products OHG
注冊人住所
Max-Planck-Str.1-D-37191 Katlenburg-Lindau
生產(chǎn)地址
Max-Planck-Str.1-D-37191 Katlenburg-Lindau
代理人名稱
諾貝(北京)醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路39號院10號樓19層2201室
產(chǎn)品名稱
鈥(Ho:YAG)激光治療儀Sphinx
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Sphinx 45 litho, Sphinx 60, Sphinx 80, Sphinx100
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機、激光傳輸系統(tǒng)(光纖)、腳踏開關(guān)組成;主機由激光器、電源、控制系統(tǒng)和冷卻系統(tǒng)組成。光纖規(guī)格型號及參數(shù)見附頁。
適用范圍
用于泌尿科結(jié)石的治療,也可用于對軟組織的汽化和凝固,在醫(yī)療機構(gòu)中使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3243423號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進)字2014第3243423號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-08-27
有效期至
2024-08-26
變更情況
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