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全部商品分類
人工牙種植體系統(tǒng)Dental Implant System
注冊證編號
國械注進(jìn)20193170310
注冊人名稱
密易施醫(yī)療有限公司MIS Implants Technologies Ltd.
注冊人住所
Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel
生產(chǎn)地址
Bar Lev Industrial Park,2015600,Israel
代理人名稱
北京索雷爾科技發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)阜成路58號二層207A室
產(chǎn)品名稱
人工牙種植體系統(tǒng)Dental Implant System
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁。
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由種植體和覆蓋螺帽組成。產(chǎn)品材質(zhì)為鈦合金Ti6Al4V ELI(TC4 ELI)。種植體表面經(jīng)噴砂酸蝕處理，覆蓋螺帽表面無處理。該產(chǎn)品為無菌提供，經(jīng)伽馬輻照滅菌。
適用范圍
用于外科和修復(fù)手術(shù)中，種植于上下頜骨支持修復(fù)體（如義齒）以恢復(fù)患者的咀嚼功能。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6863。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品分類編碼為6863。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-24
有效期至
2024-06-23
變更情況
/
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