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全部商品分類
一次性使用鈍頭閉合切割手術(shù)器械LigaSure Blunt Tip Open Sealer/Divider Nano-coated
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192010166
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位
產(chǎn)品名稱
一次性使用鈍頭閉合切割手術(shù)器械LigaSure Blunt Tip Open Sealer/Divider Nano-coated
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
LF1823
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由連接器、旋轉(zhuǎn)輪、手柄、啟動(dòng)按鈕、切割觸發(fā)器、鉗口、軸桿和刀片組成。產(chǎn)品為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架有效期為5年。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于在開放手術(shù)中對(duì)不大于7mm的動(dòng)/靜脈血管及血管束（不包括肺部血管）、淋巴管、組織束進(jìn)行閉合和機(jī)械分離。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
按原《分類目錄》，該產(chǎn)品的分類編碼為6825。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-01
有效期至
2024-03-31
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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