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全部商品分類
膽道擴張導管Biliary Dilation Catheter
注冊證編號
國械注進20152141371
注冊人名稱
威爾遜-庫克醫(yī)學公司W(wǎng)ilson-Cook Medical Inc.
注冊人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
生產(chǎn)地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, North Carolina 27105, USA
代理人名稱
庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路402號第三層中部位
產(chǎn)品名稱
膽道擴張導管Biliary Dilation Catheter
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SBDC-10, SBDC-11.5, SBDC-5, SBDC-6, SBDC-7, SBDC-7E, SBDC-8.5, SBDC-9, CGDC-10-7-5, CGDC-8.5-7-5
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由擴張導管和導管座組成。擴張導管的材料為聚四氟乙烯,導管頭端帶有鉭標記環(huán)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期3年。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在熒光屏監(jiān)視下,沿導絲經(jīng)口腔或鼻腔插入膽道,進行膽道狹窄的擴張。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20152661371
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國械注進20152661371
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-09-02
有效期至
2024-09-01
變更情況
/
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