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400-901-5099
全部商品分類
胰島素校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192400464
注冊(cè)人名稱
奧森多臨床診斷（英國(guó)）有限責(zé)任公司Ortho-Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows PENCOED,BRIDGEND CF35 5PZ UNITED KINGDOM
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國(guó)）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室
產(chǎn)品名稱
胰島素校準(zhǔn)品VITROS Immunodiagnostic Products Insulin Calibrators
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
1套/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
1套胰島素校準(zhǔn)品[1、2和3]（含抗菌劑的緩沖液中有胰島素）；批次校準(zhǔn)卡； 試驗(yàn)方案卡；24個(gè)校準(zhǔn)品條形碼標(biāo)簽。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該校準(zhǔn)品用于進(jìn)行人血清和血漿（肝素鋰）中胰島素項(xiàng)目定量測(cè)定的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
本產(chǎn)品在2～8 ℃的條件下保存，有效期69周。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-09-29
有效期至
2024-09-28
變更情況
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