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全部商品分類
不可吸收韌帶固定螺釘Titanium Interference Screw
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193130538
注冊(cè)人名稱
邦美運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)公司Biomet Sports Medicine
注冊(cè)人住所
56 East Bell Dr. P.O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581
生產(chǎn)地址
56 East Bell Dr. P.O. Box 587, Warsaw, IN USA 46581
代理人名稱
捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
不可吸收韌帶固定螺釘Titanium Interference Screw
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括圓頭螺釘和全螺紋螺釘,由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V鈦合金材料制成。輻照滅菌,有效期10年。
適用范圍
適用于膝關(guān)節(jié)韌帶修復(fù)時(shí)軟組織與骨的固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-11-11
有效期至
2024-11-10
變更情況
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