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黃體生成素測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) LH
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402225號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
黃體生成素測定試劑盒(直接化學發(fā)光法) LH
管理類別
2
型號規(guī)格
300個測試；60個測試
結構及組成
試劑盒由標記試劑、固相試劑和標準曲線卡組成。標記試劑：6.0 mL/試劑盒，在緩沖液中用吖啶酯標記的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體(～0.17μg/mL)，含疊氮鈉(＜ 0.1％)和防腐劑。固相試劑：24.0 mL/試劑盒，在緩沖液中結合到順磁性顆粒的單克隆小鼠抗人黃體生成素抗體(～0.05 mg/mL)，含疊氮鈉(0.1％)和防腐劑。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定血清中黃體生成素的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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