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400-901-5099
全部商品分類
可控導(dǎo)絲(商品名：ESSENCE) ESSENCE Steerable Guidewire
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770598號(hào)(更)
注冊(cè)人名稱
Codman&Shurtleff,Inc
注冊(cè)人住所
325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA
生產(chǎn)地址
14000 NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014/Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industial,Salvarcar,Cuidad Juarez Chihuahua, CP 32599,Mexico.
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
可控導(dǎo)絲(商品名：ESSENCE) ESSENCE Steerable Guidewire
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
612-348, 612-448, 612-648, 612-447, 612-647, 612-398, 612-498
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由不銹鋼芯絲、鉑/鎢繞絲及PTFE涂層組成。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
ESSENCE 可控導(dǎo)絲用于血管造影術(shù)中，將導(dǎo)管和介入器械引入并定位于冠狀動(dòng)脈、周圍血管及神經(jīng)血管系統(tǒng)中。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
生產(chǎn)者名稱由“Cordis Neurovascular 公司”變更為“Codman&Shurtleff,Inc”； 生產(chǎn)者地址由“14000NW 57th Court, Miami Lakes, Florida 33014”變更為“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767USA”；國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770598號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3770598號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2008.04.01
有效期至
2012.04.01
變更情況
2009.08.17變更
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