國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3772185號(hào)

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PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Coyote MONORAIL) Coyote MONORAIL PTA Balloon Dilatation Catheters

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該產(chǎn)品為RX型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，由尖端、球囊、管桿、應(yīng)力緩沖器和手柄組成。球囊外層由Vestamid L2101F制成，內(nèi)層由Pebax 7233-SA01制成。尖端和球囊涂有親水涂層，管桿涂有疏水性涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

該產(chǎn)品用于外周血管系統(tǒng)(包括髂動(dòng)脈、股動(dòng)脈、腘動(dòng)脈、膝下動(dòng)脈以及腎動(dòng)脈)的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)(PTA)，并適用于治療天然或人造透析用動(dòng)靜脈瘺的堵塞病變。

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2013.06.05

2017.06.04

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