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全部商品分類
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品 ARCHITECT Anti-HBs Controls
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3402359號
注冊人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品 ARCHITECT Anti-HBs Controls
管理類別
3
型號規(guī)格
3瓶(8 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗體質(zhì)控品,制備于復(fù)鈣的人血漿。陽性質(zhì)控品檢測HBs抗體呈反應(yīng)性。防腐劑:0.1 %疊氮鈉。產(chǎn)品有效期:在2-8℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于定量測定人血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗體(HBs抗體)時,評估ARCHITECT i系統(tǒng)(試劑、校準品和儀器)的檢測精密度及測定系統(tǒng)分析偏差。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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