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全部商品分類
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：邁康準(zhǔn)TM弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3402358號(hào)
注冊人名稱
Trinity Biotech Plc
注冊人住所
IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland
生產(chǎn)地址
2823 Girts Road,Jamestown,NY14701,USA
代理人名稱
廣州市康潤生物制品開發(fā)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)(商品名：邁康準(zhǔn)TM弓形蟲IgM抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)) CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
96人份每盒480人份每盒
結(jié)構(gòu)及組成
純化弓形蟲抗原包被的微孔板、校準(zhǔn)品、陽性質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品、辣根過氧化酶(HRP)結(jié)合物、樣本稀釋液、濃縮洗液、染色/底物溶液和終止液。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于體外定性檢測人血清中弓形蟲IgM抗體。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
變更情況
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