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全部商品分類(lèi)
纖維蛋白及纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) HemosIL FDP
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2402264號(hào)
注冊(cè)人名稱
BIOKIT, S.A.
注冊(cè)人住所
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
生產(chǎn)地址
Can Male 08186 Llica d Amunt Barcelona Spain
代理人名稱
沃芬醫(yī)療設(shè)備國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
纖維蛋白及纖維蛋白原降解產(chǎn)物檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) HemosIL FDP
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
乳膠試劑:3×4mL; 反應(yīng)緩沖液:3×4mL
結(jié)構(gòu)及組成
乳膠試劑(目錄號(hào)0020009930)：3小瓶x 4mL含緩沖劑和防腐劑的涂有直接抗FDP小鼠單克隆抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒混懸液(鼠)。反應(yīng)緩沖液(目錄號(hào)0020009931)：3小瓶x4mL含防腐劑的氨丁三醇緩沖液。產(chǎn)品有效期：本試劑盒2-8℃下保存，有效期為24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在ACL TOP上以免疫比濁法定量測(cè)定人枸櫞酸鈉血漿中纖維蛋白和纖維蛋白原降解產(chǎn)物(FDP)的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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