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全部商品分類
人類免疫缺陷病毒1型核酸定量測(cè)定試劑盒(PCR-熒光法)(商品名：Abbott RealTime HIV-1 Kit) Abbott RealTime HIV-1 Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3402241號(hào)
注冊(cè)人名稱
Abbott Molecular Inc.
注冊(cè)人住所
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
生產(chǎn)地址
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人類免疫缺陷病毒1型核酸定量測(cè)定試劑盒(PCR-熒光法)(商品名：Abbott RealTime HIV-1 Kit) Abbott RealTime HIV-1 Kit
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
24人份×4/盒
結(jié)構(gòu)及組成
提取試劑盒、擴(kuò)增試劑盒、質(zhì)控品試劑盒、校準(zhǔn)品試劑盒。產(chǎn)品有效期：提取試劑盒在15-30℃保存，10個(gè)月；擴(kuò)增試劑盒、質(zhì)控品試劑盒及校準(zhǔn)品試劑盒在-10℃以下保存，10個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
適用于對(duì)HIV-1感染個(gè)體血漿中人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的定量檢測(cè)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2013年8月15日同意更正產(chǎn)品有效期內(nèi)容，2013年6月8日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表(體外診斷試劑)予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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