國食藥監(jiān)械(進)字2013第3152450號

Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

9450 South State Street,Sandy,UT 84070,USA

9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA

碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司

/

一次性使用防針刺傷型靜脈留置針(商品名：BD NexivaTM) BD NexivaTM Closed IV Catheter System

3

見附頁

留置針系列產品主要分為Y型帶Q-syteTM分隔膜接頭、Y型帶端帽、直型帶Q-syteTM分隔膜接頭三通、直型帶三通及端帽。留置針由護針帽、導管、針管、導管座、針尖保護裝置、延長管、透氣塞、魯爾接頭、滑動夾(封管夾)(直型除外)、端帽(Y型帶Q-syteTM分隔膜接頭除外)、Q-SyteTM 分隔膜接頭或帶Q-syteTM分隔膜接頭三通或三通及端帽、備用Q-SyteTM分隔膜接頭保護端帽或備用端帽保護端帽組成。

該產品適用于靜脈輸液以及給藥。單個產品適用期限不超過72小時。在造影劑推薦最大流速范圍內，18GA至22GA可與高壓注射器連接使用，最大設置壓力可達300psi。

/

2013年9月13日同意更正產品性能結構及組成內容，2013年7月1日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊登記表予以廢止。

/

/

/

2013.07.01

2017.06.30

/