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全部商品分類
封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流耗材 V.A.C. Therapy System Disposables
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3662182號(hào)
注冊(cè)人名稱
KCI USA, Inc.
注冊(cè)人住所
4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA
生產(chǎn)地址
IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
代理人名稱
上海鎧唏爾醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
封閉創(chuàng)傷負(fù)壓引流耗材 V.A.C. Therapy System Disposables
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品包括敷料組合包裝、積液罐。敷料組合包裝包括敷料、粘性密封薄膜、密封墊和管路、尺子。產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線滅菌,滅菌有效期為2年。
適用范圍
本產(chǎn)品僅限與KCI公司生產(chǎn)的負(fù)壓創(chuàng)傷治療儀配合使用,組成負(fù)壓輔助愈合(V.A.C.)治療系統(tǒng),通過(guò)可控制的負(fù)壓創(chuàng)造一種密閉的濕潤(rùn)環(huán)境,使得傷口邊緣合攏,體積縮小,降低水腫,促進(jìn)肉芽組織形成和血流灌注,引流清除傷口內(nèi)的滲液和感染物質(zhì),促進(jìn)傷口的愈合。本品可用于慢性、急性、外傷性、亞急性及裂開傷口,燒傷,潰瘍(例如糖尿病潰瘍及壓力性潰瘍),皮瓣和植皮前后等類型的傷口。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
變更情況
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