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全部商品分類(lèi)
泡沫敷料 PolyMem Wound Dressings
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3642181號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Ferris Mfg. Corp.
注冊(cè)人住所
16W300 83rd Street, Burr Ridge, Illinois 60527, USA
生產(chǎn)地址
16W300 83rd Street, Burr Ridge, Illinois 60527, USA
代理人名稱(chēng)
大連航太醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
泡沫敷料 PolyMem Wound Dressings
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
泡沫敷料由聚氨酯泡沫組成.聚氨酯泡沫中添加表面活性劑(泊洛沙姆 Poloxamer 188),丙三醇(ISO 18395)和淀粉(ISO10520)。三者含量均約占敷料總重量的5%。泡沫敷料包括有粘膠敷料、無(wú)粘膠敷料、填充性敷料和特殊形狀敷料。有粘膠敷料又分為聚氨酯背襯和膠布背襯兩種。產(chǎn)品經(jīng)伽馬射線滅菌,一次性使用。
適用范圍
泡沫敷料可用于部分皮層和全皮層(不包括III度燒傷)傷口,包括淺表傷口,皮膚壓力性潰瘍(I-IV級(jí)),皮膚潰瘍,腿部潰瘍,皮膚擦傷,皮膚I-II度燒傷,供皮區(qū),皮膚手術(shù)傷口,皮膚急性傷口的一期愈合及二期愈合的覆蓋。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.06.05
有效期至
2017.06.04
變更情況
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