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全部商品分類
淀粉酶檢測試劑盒(Gal-G2-CNP法) Determiner L AMY G2
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2402238號
注冊人名稱
Kyowa Medex Co.,Ltd.
注冊人住所
Harumi Triton Square X-4F,1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo 104-6004 Japan
生產(chǎn)地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken Japan
代理人名稱
協(xié)和梅迪克斯醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
淀粉酶檢測試劑盒(Gal-G2-CNP法) Determiner L AMY G2
管理類別
2
型號規(guī)格
R1:45mL×3;60mL×1;60mL×3;90mL×3;150mL×4;300mL×2;450mL×4; R2:15mL×3;20mL×1;20mL×3;30mL×3;50mL×4;100mL×2;150ml×4
結(jié)構(gòu)及組成
試劑R1:緩沖液;試劑R2:2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麥芽糖苷(Gal-G2-CNP)。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于人體血清、血漿中淀粉酶活性的測定。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.06.08
有效期至
2017.06.07
變更情況
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