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軟性親水接觸鏡 42% hioxifilcon A,58% water content (spherical) daily disposable soft contact lens
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3223267號
注冊人名稱
Clearlab SG Pte. Ltd.
注冊人住所
139 Joo Seng Road, Singapore 368362
生產(chǎn)地址
139 Joo Seng Road, Singapore 368362
代理人名稱
上海賓雁商務服務有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 42% hioxifilcon A,58% water content (spherical) daily disposable soft contact lens
管理類別
3
型號規(guī)格
Clear 1 Day
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。由甲基丙烯酸羥乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基-2-丙烯酸-2,3-二羥基丙酯、丙三醇、安息香甲醚、聚氧丙烯聚氧乙烯共聚物、藍色色素聚合制成，著淡藍色，聚丙烯杯包裝。含水量：58%±2%，折射率：1.4011±0.5%，透氧系數(shù)標稱值25.38 x10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D鏡片透氧量28.20x10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范圍：-0.50D ~ -6.00D(間隔0.25D)，-6.50D ~-10.00D(間隔0.5D)，+0.50D ~ +6.00D(間隔0.25D)，可見光平均透射比＞95%。產(chǎn)品經(jīng)濕熱滅菌。每日更換。
適用范圍
采用光學成像原理，用于18歲以上的近視遠視患者矯正視力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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