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全部商品分類
口腔X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 Computed Tomography System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3303109號
注冊人名稱
Imaging Sciences International, LLC
注冊人住所
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
生產(chǎn)地址
1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA
代理人名稱
卡瓦盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
口腔X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 Computed Tomography System
管理類別
3
型號規(guī)格
Kavo 3D eXam, KaVo 3D eXam i, i-CAT 17-19
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由探測器、X射線管組件、X射線管、光束校準(zhǔn)器、控制器、掃描架、機(jī)架、座椅、激光定位器、數(shù)字化圖像處理系統(tǒng)組成。性能:標(biāo)稱電功率840W;X射線管組件(焦點(diǎn)0.5)。錐束容積斷層攝影模式下加載因素：管電壓120kVp，管電流調(diào)節(jié)范圍3mA、5mA、7mA，加載時(shí)間4.8s,8.9s,14.7s,17.8s,26.9s；全景模式下管電壓94kV、84kV，管電流5mA，加載時(shí)間18.3s,20s。
適用范圍
本產(chǎn)品是由旋轉(zhuǎn)的X射線序列中采集的圖像構(gòu)建三維模型的設(shè)備，用于口腔或者其他的外科醫(yī)生需要時(shí)，為高對比度物體提供三維信息。本產(chǎn)品適用于TM聯(lián)合研究的成像、下頜和上頜骨的植入規(guī)劃、鼻竇和復(fù)雜的頜面部區(qū)域。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
變更情況
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