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全部商品分類
種植體系統(tǒng) Implant System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3633150號
注冊人名稱
Biomet 3i
注冊人住所
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA
生產(chǎn)地址
4555 Riverside Drive Palm Beach Gardens, Florida 33410 USA；Islas Baleares, 50 Poligono Fuente Del Jarro Paterna, SPAIN 46988
代理人名稱
上海達(dá)優(yōu)科技發(fā)展有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
種植體系統(tǒng) Implant System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由種植體、基臺和覆蓋螺絲組成。種植體材質(zhì)為純鈦和鈦合金(鈦-6鋁-4釩)，種植體表面為酸蝕處理和陽極氧化處理，經(jīng)γ射線滅菌，無菌獨立包裝。基臺材質(zhì)為純鈦和鈦合金(鈦-6鋁-4釩)，基臺無表面處理或陽極氧化處理，經(jīng)γ射線滅菌，無菌獨立包裝。覆蓋螺絲由鈦合金(鈦-6鋁-4釩)制成，無任何表面處理。每滅菌獨立包裝的種植體內(nèi)包含相應(yīng)的覆蓋螺絲。具體詳見規(guī)格型號列表。
適用范圍
種植體可用在上頜或下頜骨中，作為人工牙根結(jié)構(gòu)替代單牙缺失，或作為牙橋和固位義齒的支持結(jié)構(gòu)?；_及其配件與種植體提供連接，提供連接修復(fù)結(jié)構(gòu)的功能。 覆蓋螺絲：旋入種植體上面的帽狀結(jié)構(gòu)。修復(fù)手術(shù)時，覆蓋螺絲被取出，安裝基臺。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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