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全部商品分類
面部?jī)?nèi)固定及成型材料(商品名：PDS) PDS Plate
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463231號(hào)
注冊(cè)人名稱
Johnson &Johnson International c/o European Logistics Centre
注冊(cè)人住所
Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens, Woluwe, Belgium
生產(chǎn)地址
Robert-Koch-Strasse 1 22851 Norderstedt Germany; 63 Rue De La Resistance F-28700 Auneau France; Simpson Parkway,Kirkton Campus,Livingston EH54 7AT,UK
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
面部?jī)?nèi)固定及成型材料(商品名：PDS) PDS Plate
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
ZX5U, ZX6U, ZX3, ZX4, ZX5, ZX6, ZX7, ZX8
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由聚對(duì)二氧環(huán)己酮制成，并以 D&C 紫羅蘭 2 號(hào)染色。產(chǎn)品有多種片層厚度的型號(hào)可供選擇，部分型號(hào)有預(yù)穿的孔洞。該產(chǎn)品無(wú)菌狀態(tài)提供，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于面部整形和重建外科手術(shù)中的組織臨時(shí)加固或橋接，具體包括：鼻軟組織和鼻軟骨重建；眶底爆裂骨折后臨時(shí)支撐眼眶骨，適用于寬度在2 cm 以內(nèi)或缺損面積不大于 2.5 cm2的骨折。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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