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全部商品分類
心臟造影注射方案軟件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2703302號(hào)
注冊(cè)人名稱
Medrad,Inc.
注冊(cè)人住所
One Medrad Drive,Indianola,Pennsylvania 15051,USA
生產(chǎn)地址
625 Alpha Drive,Pittsburgh,Pennsylvania 15238,USA
代理人名稱
美德瑞達(dá)醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
心臟造影注射方案軟件 Cardiac Contrast Injection Protocol Software
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
UFK P3T PA，版本號(hào)V1.0
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由操作程序,啟動(dòng)密碼,隨機(jī)文件三部分組成。其中操作程序包括安全激活,設(shè)置選項(xiàng),預(yù)案生成和操作三個(gè)模塊。本產(chǎn)品固化在高壓注射系統(tǒng)(型號(hào):Stellant D;規(guī)格號(hào):SCT 211,SCT212)上,使用時(shí)用密碼激活。
適用范圍
旨在與CT血管造影聯(lián)合使用,可以根據(jù)患者特征、掃描儀參數(shù)和造影劑濃度計(jì)算個(gè)別造影劑注射預(yù)案和掃描時(shí)間,使用者應(yīng)在開始注射前確認(rèn)/修改所推薦的注射方案。本產(chǎn)品適用于心臟結(jié)構(gòu)、冠狀動(dòng)脈、心室、肺血管、胸動(dòng)脈和腹動(dòng)脈的CT血管造影聯(lián)合使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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