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全部商品分類
神經(jīng)血管導(dǎo)絲(商品名：ASAHI) ASAHI Neurovascular Guide Wire
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3772986號
注冊人名稱
朝日インテック株式會社 ASAHI INTECC CO.,LTD.
注冊人住所
愛知県名古屋市守山區(qū)脇田町1703番地
生產(chǎn)地址
見附頁2
代理人名稱
朝日英達(dá)科貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
神經(jīng)血管導(dǎo)絲(商品名：ASAHI) ASAHI Neurovascular Guide Wire
管理類別
3
型號規(guī)格
WAIN-CKI-10-200，WAIN-CKI-10-300；詳見技術(shù)審評報告附頁1
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由導(dǎo)絲及附件組成，附件包括扭轉(zhuǎn)器、定型針和插入器。導(dǎo)絲由芯絲和繞絲組成；芯絲由SUS304不銹鋼材料制成；繞絲分為兩段，一段由SUS316不銹鋼材料制成，一段由鉑鎳合金材料制成；繞絲和遠(yuǎn)端芯絲涂有親水涂層；300cm型產(chǎn)品芯絲近端涂有PTFE涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品是為了把為作X光觀察而將造影劑注入患部時所需使用的導(dǎo)管，或者是為了把為對患部實施“擴(kuò)張”、“栓塞”、“活檢”、“引流藥劑的注入”等處置而所需使用的導(dǎo)管導(dǎo)引至目標(biāo)部位而使用的導(dǎo)絲。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
變更情況
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