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全部商品分類
軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3223444號(hào)
注冊(cè)人名稱
Saehan Contact Lens Co.Ltd.
注冊(cè)人住所
521 Yu-Chon Factopia 196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea
生產(chǎn)地址
521 Yu-Chon Factopia 196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea
代理人名稱
上海詩(shī)恩實(shí)業(yè)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡 Soft Contact Lens
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
CallaMatch II
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴軟性親水接觸鏡，材料為2HEMA、EDMA和著色劑，顏色分為藍(lán)色、灰色、棕色、綠色、紫色、黑色，玻璃瓶包裝，含水量：38%±2%，折射率：1.437±0.50%，透氧系數(shù)：9×10-11cm2/s(mlO2/ml x mmhg)(下限-20%，上限不計(jì))，透氧量：10.5×10-9cm/s(mlO2/ml x mmhg)，屈光度范圍：0.00D至-9.50D，可見(jiàn)光透射率≥82%。
適用范圍
該產(chǎn)品用于18歲以上患者矯正近視
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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