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全部商品分類
呼吸機 Ventilator Support System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第3543421號
注冊人名稱
Respironics, Inc.
注冊人住所
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
生產(chǎn)地址
1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA
代理人名稱
飛利浦(中國)投資有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
呼吸機 Ventilator Support System
管理類別
3
型號規(guī)格
BiPAP A30
結(jié)構(gòu)及組成
呼吸機由主機、濕化器(BiPAP A SRS)、管路(Performance Tubing 6’,White)、過濾片、存儲卡、交流電源適配器、電源線、血氧模塊(High performance/Low power Oximetry module)組成。
適用范圍
BiPAP A30 呼吸機用于提供無創(chuàng)通氣支持,以治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥(OSA)和呼吸功能不全的成年患者以及體重超過10kg的兒童患者。它適合在家庭和門診環(huán)境中使用,比如醫(yī)院、睡眠實驗室和亞急性護理機構(gòu)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2013.08.26
有效期至
2017.08.25
變更情況
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