國食藥監(jiān)械(進)字2013第3463223號

Biomet Orthopedics

56 East Bell Drive,P.O.Box 587,Warsaw Indiana 46581 USA

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邦美(上海)商貿有限公司

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組件式全膝關節(jié)系統(tǒng)(商品名：Vanguard SSK) Vanguard SSK Revision Knee System

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該產品由股骨假體、股骨螺釘、股骨墊塊、股骨墊塊固定柱、股骨墊塊固定栓、半月板組件、脛骨托、脛骨托墊塊、脛骨托鎖定件、脛骨錐度塞、脛骨托轉接頭、脛骨鎖定接頭、脛骨托轉接頭塞、脛骨托/柄接頭、膝關節(jié)柄及其鎖釘組成。股骨假體由符合ISO5832-4標準規(guī)定的鑄造鈷鉻鉬合金材料制成；股骨螺釘、股骨墊塊、股骨墊塊固定栓、脛骨托、脛骨托墊塊、脛骨托鎖定件、脛骨托轉接頭、脛骨鎖定接頭、脛骨托轉接頭塞、脛骨托/柄接頭、膝關節(jié)柄及其鎖釘由符合GB/T13810標準規(guī)定的TC4 ELI鈦合金材料制成；股骨墊塊固定柱由符合ISO 5832-12標準規(guī)定的鍛造鈷鉻鉬合金材料制成；半月板組件、脛骨錐度塞由符合ISO 5834-2標準規(guī)定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。滅菌包裝。

做為骨水泥型膝關節(jié)假體使用，適用于膝關節(jié)置換翻修術。

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2013.08.20

2017.08.19

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