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全部商品分類
椎間融合器 Pioneer Interbody Fusion
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463222號(hào)
注冊(cè)人名稱
Pioneer Surgical Technology, Inc.
注冊(cè)人住所
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
生產(chǎn)地址
375 River Park Circle, Marquette, MI 49855
代理人名稱
博能華醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
椎間融合器 Pioneer Interbody Fusion
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成，顯影絲由符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與脊柱內(nèi)固定產(chǎn)品配合，適用于腰椎(L2~S1)退行性椎間盤疾病的椎間融合術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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