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全部商品分類
椎間融合器(商品名:Clydesdale) Clydesdale Spinal System
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463218號
注冊人名稱
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
注冊人住所
1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
生產(chǎn)地址
Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;Road 909 Km.0.4, Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, PUERTO RICO USA
代理人名稱
美敦力(上海)管理有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
椎間融合器(商品名:Clydesdale) Clydesdale Spinal System
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由符合YY/T 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,顯影絲由符合ISO 13782標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的純鉭材料制成。滅菌包裝。
適用范圍
與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合,適用于腰椎(L2~S1)1個節(jié)段或2個連續(xù)節(jié)段的椎間融合術(shù)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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