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全部商品分類(lèi)
總免疫球蛋白E校準(zhǔn)品 Access Total IgE Calibrators
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3403309號(hào)
注冊(cè)人名稱
Beckman Coulter, Inc.
注冊(cè)人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生產(chǎn)地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 ,USA
代理人名稱
貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總免疫球蛋白E校準(zhǔn)品 Access Total IgE Calibrators
管理類(lèi)別
3
型號(hào)規(guī)格
S0，6.0 mL/ 瓶；S1-S6，4.0 mL/ 瓶
結(jié)構(gòu)及組成
S0：馬血清含＜ 0.1% 疊氮鈉和0.5%ProClin** 300。含0.0 IU/mL IgE; S1-S6：溶于馬血清的人IgE, 水平分別大約為3、15、60、240、1000 和3000 IU/mL (7、36、144、576、2400 和7200 μg/L),含＜ 0.1% 疊氮鈉和0.5% ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2到10℃冷藏保存且豎直放置,有效期為12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access 總免疫球蛋白E測(cè)定,以通過(guò)使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清與血漿( 肝素, EDTA) 的總IgE 水平。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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