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全部商品分類
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) LIAISON(R) XL murex HCV Ab
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3403182號
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) LIAISON(R) XL murex HCV Ab
管理類別
3
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
磁微粒,校準(zhǔn)品,樣本稀釋液,結(jié)合物,HCV NS3 抗原,緩沖液K。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期15個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
適用范圍
定性檢測人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒特異性抗體(anti-HCV)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
變更情況
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