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全部商品分類
心肺功能/代謝儀(商品名:科時邁 COSMED) Pulmonary Function & RMR Testing Equipment
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進)字2013第2213100號
注冊人名稱
COSMED S.R.L./科時邁公司
注冊人住所
ROME(RM) VIALE DEI MISENATI,1/A POSTCODE 00122
生產(chǎn)地址
Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.
代理人名稱
廣州中維行電子器材技術服務有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
心肺功能/代謝儀(商品名:科時邁 COSMED) Pulmonary Function & RMR Testing Equipment
管理類別
2
型號規(guī)格
Fitmate
結構及組成
該產(chǎn)品由主機(內置氣體分析器)、靜態(tài)新陳代謝傳感器(數(shù)字渦輪ф18mm)、最大攝氧量傳感器(數(shù)字渦輪ф28mm)、傳感器手柄、軟尺、膠管、充電器、連接線(150mm)、采樣管線(200mm)、手提箱、紙吹管、橡膠過濾吹管、呼吸過濾器、面罩和Fitmate軟件組成。
適用范圍
該產(chǎn)品用于6歲以上小兒和成人,在臨床和研究應用中測量耗氧量、RMR和最大攝氧量,用于評估基本的肺功能。該產(chǎn)品只允許受過專業(yè)培訓的職業(yè)醫(yī)師或者受到過專業(yè)醫(yī)學訓練的人使用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內容
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審批部門
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批準日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
變更情況
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