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全部商品分類(lèi)
連續(xù)無(wú)創(chuàng)型血壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(商品名：CNAP) Continuous non-invasive blood pressure measurement system
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2212970號(hào)
注冊(cè)人名稱
CNSystems Medizintechnik AG
注冊(cè)人住所
Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria
生產(chǎn)地址
Reininghausstrasse 13,8020 Graz Austria
代理人名稱
廣州市鑫駒科貿(mào)發(fā)展有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
連續(xù)無(wú)創(chuàng)型血壓監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(商品名：CNAP) Continuous non-invasive blood pressure measurement system
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
CNAPTM Monitor 500
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)、CNAPTM應(yīng)用部分、NBP應(yīng)用部分、電池及電源適配器組成，其中：CNAPTM應(yīng)用部分包括：CNAP控制器、CNAP電纜、CNAP控制器固定裝置、CNAP前臂固定袖帶、CNAP雙指指袖(小、中、大)。 NBP應(yīng)用部分包括：CNSystems APC小兒袖帶、CNSystems APC小號(hào)成人袖帶、CNSystems APC成人袖帶、CNSystems APC大號(hào)成人袖帶。
適用范圍
該產(chǎn)品可在醫(yī)院和臨床機(jī)構(gòu)中對(duì)成人和4歲以上小兒無(wú)創(chuàng)地連續(xù)測(cè)量、顯示血壓(收縮壓、舒張壓、平均壓、血壓波形)和脈搏，還可進(jìn)行血壓和脈搏報(bào)警。該產(chǎn)品需要由受培訓(xùn)的專業(yè)人員操作。脈搏壓力變異(PPV)分析功能，不能用于開(kāi)胸手術(shù)患者，該功能的臨床意義、適用性和可靠性，必須由臨床醫(yī)生判斷。PPV信息僅限于指令機(jī)械通氣并且沒(méi)有發(fā)生心率失常的鎮(zhèn)靜病人使用。PPV測(cè)量只對(duì)成年病人進(jìn)行過(guò)驗(yàn)證，建議臨床環(huán)境下僅對(duì)成人患者使用該功能，急性右心室功能不全的患者慎用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2014年2月11日同意更正型號(hào)、規(guī)格內(nèi)容，2013年7月29日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)登記表予以廢止。
附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.07.29
有效期至
2017.07.28
變更情況
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