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全部商品分類
丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品 LIAISON(R) XL murex Control HCV Ab
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3403181號
注冊人名稱
DiaSorin S.p.A.
注冊人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生產(chǎn)地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
代理人名稱
索靈診斷醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
丙型肝炎病毒抗體質(zhì)控品 LIAISON(R) XL murex Control HCV Ab
管理類別
3
型號規(guī)格
陰性質(zhì)控品:2 ×1.0 mL ,陽性質(zhì)控品:2×1.0 mL
結(jié)構(gòu)及組成
陰性質(zhì)控品：對HCV抗原和抗體陰性的人血清，0.2% ProClin(R) 300，防腐劑。 陽性質(zhì)控品：對HCV抗體呈陽性的滅活人血清和血漿，0.2% ProClin(R) 300，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,有效期為24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
用于進(jìn)行LIAISON(R)化學(xué)發(fā)光免疫測定(CLIA)時(shí)，評價(jià)檢測的可靠性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.05
有效期至
2017.08.04
變更情況
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