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全部商品分類
總甲狀腺素測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403073號(hào)
注冊(cè)人名稱
Ortho Clinical Diagnostics
注冊(cè)人住所
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生產(chǎn)地址
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
總甲狀腺素測(cè)定試劑包(化學(xué)發(fā)光法) VITROS Immunodiagnostic Products Total T4 Reagent Pack
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
100測(cè)試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
包被的反應(yīng)杯(驢抗-綿羊抗體);結(jié)合試劑(過氧化物結(jié)合甲狀腺素),溶于含牛血清白蛋白、牛伽馬球蛋白和抗菌劑的巴比妥緩沖液中;測(cè)定試劑(綿羊抗甲狀腺素),溶于牛血清白蛋白和抗菌劑中。產(chǎn)品有效期：冷藏:2-8 °C,52周。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在VITROS ECi/ECiQ全自動(dòng)免疫分析儀、VITROS 3600 全自動(dòng)免疫分析儀和VITROS 5600 全自動(dòng)生化免疫分析儀定量測(cè)定人血清和血漿(EDTA或肝素抗凝)樣品中的總甲狀腺素(T4)的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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