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全部商品分類
“鵝頸”式抓捕器套件 Amplatz Goose Neck Snare Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3773464號(hào)
注冊(cè)人名稱
ev3,Inc.
注冊(cè)人住所
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States
生產(chǎn)地址
4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN, 55442,United States
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材商貿(mào)(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
“鵝頸”式抓捕器套件 Amplatz Goose Neck Snare Kit
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品包括一個(gè)抓捕器(帶導(dǎo)引套管和扭轉(zhuǎn)器)和一根導(dǎo)管。抓捕器由抓捕器桿、抓捕環(huán)組成；抓捕器桿芯由鎳鈦合金制成，外層為聚四氟乙烯；抓捕環(huán)由鎢絲金環(huán)制成。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在心血管系統(tǒng)或中空的內(nèi)臟中抓取或控制異物。操作過程包括靜脈留置導(dǎo)管的再定位、靜脈留置導(dǎo)管纖維鞘脫模和輔助中央靜脈穿刺手術(shù)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.26
變更情況
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