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全部商品分類
尿液分析試紙條(干化學(xué)法)(商品名：URiSCAN Super Cassette尿液化學(xué)分析試紙條 ) URiSCAN Super Cassette
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403030號
注冊人名稱
盈東制藥(株 YD Diagnostics CORP.
注冊人住所
76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韓國京畿道龍仁市處仁區(qū)二東面西里路76號)
生產(chǎn)地址
76,Seori-ro,Idong-myeon,Cheoin-gu,Yongin-si,Gyeonggi-do 449-834,REPUBLIC OF KOREA(韓國京畿道龍仁市處仁區(qū)二東面西里路76號)
代理人名稱
盈東生物技術(shù)(北京)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
尿液分析試紙條(干化學(xué)法)(商品名：URiSCAN Super Cassette尿液化學(xué)分析試紙條 ) URiSCAN Super Cassette
管理類別
2
型號規(guī)格
400條/盒
結(jié)構(gòu)及組成
潛血：3,3’,5,5’-四甲基聯(lián)苯胺，過氧化氫枯烯； 膽紅素： 2,4-雙氯苯胺； 尿膽原： 對-二甲氨基苯甲醛； 酮體：硝普酸鈉； 蛋白質(zhì)：四溴酚藍(lán)； 亞硝酸鹽：砷酸； 葡萄糖：葡萄糖氧化酶，過氧化物酶，碘化鉀； pH：甲基紅，溴酚藍(lán) ； 白細(xì)胞： 萘酚AS-D氯乙酸，2-氯-4苯甲酰胺-5-甲基苯氮氯化物； 抗壞血酸： 2,6-二氯酚靛酚鈉，甲基紅。產(chǎn)品有效期：2-30℃保存,有效期為24個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品與配套的URiSCAN Super全自動尿液分析儀共同使用，檢測尿液中的潛血、膽紅素、尿膽原、酮體、蛋白質(zhì)、亞硝酸鹽、葡萄糖、 pH、白細(xì)胞、抗壞血酸共10個(gè)項(xiàng)目。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.01
變更情況
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