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全部商品分類
丙戊酸校準(zhǔn)品 Calibrator 28
注冊(cè)證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403014號(hào)
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
丙戊酸校準(zhǔn)品 Calibrator 28
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
貨號(hào):05260521,6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉) 6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 5.0ml/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽;貨號(hào):05259132,2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉) 2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉) 5.0ml/瓶、校準(zhǔn)品定值卡、條形碼標(biāo)簽。
結(jié)構(gòu)及組成
為凍干狀態(tài),主要成份為丙戊酸、人血漿、疊氮鈉(＜0.1% )、防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存,有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于丙戊酸項(xiàng)目測試的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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