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全部商品分類
同型半胱氨酸校準(zhǔn)液 HCY Calibrator
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3403010號
注冊人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生產(chǎn)地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
同型半胱氨酸校準(zhǔn)液 HCY Calibrator
管理類別
3
型號規(guī)格
貨號:05530553(124579),2瓶低值校準(zhǔn)液、2瓶高值校準(zhǔn)液 2.0ml/瓶,校準(zhǔn)液定值卡,條形碼標(biāo)簽。
結(jié)構(gòu)及組成
低水平或高水平的腺苷硫基同型半胱氨酸置于含疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的磷酸緩沖液中。產(chǎn)品有效期：在2-8℃保存,有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
該產(chǎn)品用于ADVIA Centaur，ADVIA Centaur CP或ADVIA Centaur XP分析系統(tǒng)，對同型半胱氨酸測試項目的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.07.31
有效期至
2017.07.30
變更情況
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