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全部商品分類
骨科矯形工具 Orthopaedic Instruments
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第1103185號
注冊人名稱
Arthrex, Inc.
注冊人住所
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
生產(chǎn)地址
1370 Creekside Blvd. Naples, FL 34108-1945
代理人名稱
銳適醫(yī)療器械(上海)有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
骨科矯形工具 Orthopaedic Instruments
管理類別
1
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由一系列用于髖關(guān)節(jié)骨科矯形手術(shù)中使用的導(dǎo)針、縫線套索、槽縫套管、可伸縮帶套管刀、香蕉刀、鉤刀、髖器械套、半螺紋套管、剝離器、推結(jié)器、銼、導(dǎo)向器、組織剝離器、戳槍、縫線牽張器、牽張足、抓線器、剪線器、抓鉗、髖軟骨錐、鉆導(dǎo)向器、交換棒、金屬套管、閉孔器、套管快速接口、打結(jié)器、器械盒、瞄準(zhǔn)器、灌注接頭、手柄、擴張器、杯狀刮匙和軟骨錐組成。所有工具和人體接觸部分均由符合YY0294.1中S號的7Cr17不銹鋼制成,。產(chǎn)品不與有源器械聯(lián)用，非滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品用于髖關(guān)節(jié)骨科矯形手術(shù)中的各種輔助操作。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.20
有效期至
2017.08.19
變更情況
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