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全部商品分類
萬古霉素測定試劑盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VANC Reagent
注冊證編號(hào)
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403065號(hào)
注冊人名稱
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive,Rochester,New York,14626,USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road, Rochester,New York,14606,USA
代理人名稱
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
萬古霉素測定試劑盒(免疫法) VITROS Chemistry Products VANC Reagent
管理類別
2
型號(hào)規(guī)格
300測試/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
活動(dòng)成分:試劑1(R1):葡萄糖-6-磷酸脫氫酶標(biāo)記的萬古霉素 (G6P-DH, EC 1.1.1.49腸膜樣明串珠菌中獲得) 、試劑2(R2):可與萬古霉素反應(yīng)的鼠單克隆抗體; 煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD); 葡萄糖-6-磷酸鈉(Na-G6P)、其他成分試劑1(R1):緩沖液,有機(jī)鹽,蛋白質(zhì),蛋白酶抑制劑,表面活化劑,防腐劑、試劑2(R2):無機(jī)鹽,有機(jī)鹽,蛋白質(zhì),蛋白酶抑制劑,表面活性劑,防腐劑。產(chǎn)品有效期：冷藏,2-8℃,有效期:11個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。
適用范圍
萬古霉素測定試劑盒(免疫法)用于VITROS 5,1 FS全自動(dòng)生化分析儀,VITROS 4600全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上以定量測定人血清和血漿中萬古霉素(VANC)的濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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