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全部商品分類(lèi)
環(huán)孢霉素定標(biāo)液 Cyclosporine Calibrator (CSA Calibrator)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403063號(hào)
注冊(cè)人名稱(chēng)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101,USA
代理人名稱(chēng)
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱(chēng)
環(huán)孢霉素定標(biāo)液 Cyclosporine Calibrator (CSA Calibrator)
管理類(lèi)別
2
型號(hào)規(guī)格
DC89:6瓶:2瓶(水平1,每瓶2.5mL),1瓶(水平2,每瓶2.0mL),1瓶(水平3,每瓶2.0mL),1瓶(水平4,每瓶2.0mL),1瓶(水平5,每瓶2.0mL)。
結(jié)構(gòu)及組成
該定標(biāo)液包含環(huán)孢霉素、人全血和疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期：在-20°C 或以下的環(huán)境中凍存,有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
適用范圍
該定標(biāo)液用于校準(zhǔn)Dimension 臨床化學(xué)系統(tǒng)中的環(huán)孢霉素(CSA) 方法。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.07
有效期至
2017.08.06
變更情況
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