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全部商品分類
胰島素輸液管路(商品名：Inset) Infusion Sets
注冊證編號
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3663151號
注冊人名稱
UNOMEDICAL A/S
注冊人住所
Aaholmvej 1-3,Osted 4320 Lejre DENMARK
生產(chǎn)地址
Avenida Fomento Industrial,Lot 9,M3-Parque Industrial del Norte-Reynosa,Tamaulipas C.P. Mexico 88736
代理人名稱
廣州中研生物科技有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
胰島素輸液管路(商品名：Inset) Infusion Sets
管理類別
3
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
輸液管路由管路組件、針頭組件和助針裝置組成。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。管路組件包括標(biāo)準(zhǔn)魯爾錐頭(間丙烯腈、丁二烯、苯乙烯)、軟管(聚乙烯)、連接針(不銹鋼304) 、隔膜(硅樹脂)和連接器組成。針頭組件包括穿刺針(不銹鋼304,外徑: 0.40 mm)、管座(聚丙烯)、插管(聚四氟乙烯)、插管襯(insetII為聚碳酸酯, inset30為聚甲醛)、護(hù)針套(inset 30為護(hù)針器)、膠貼、膠貼紙組成。助針裝置包括彈射部件(inset30 有滑片)、套盒、蓋、無菌阻隔紙、封口帶。
適用范圍
配合胰島素輸注泵使用,用于糖尿病患者控制血糖輸注胰島素時(shí)皮下輸注。該產(chǎn)品適用于可與標(biāo)準(zhǔn)魯爾接頭(符合ISO 594、GB/T 1962.1)相接的胰島素泵。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2013.08.12
有效期至
2017.08.11
變更情況
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