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全部商品分類
人工椎間盤(pán)(商品名：DISCOCERV) DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463017號(hào)
注冊(cè)人名稱
SCIENT`X
注冊(cè)人住所
Batiment CALYPSO,Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
生產(chǎn)地址
Batiment CALYPSO, Parc Ariane 3-5, Rue Alfred Kastler, 78284 GUYANCOURT CEDEX, FRANCE
代理人名稱
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
人工椎間盤(pán)(商品名：DISCOCERV) DISCOCERV Cervical Disc Prosthesis
管理類別
3
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品是由杯與圓形球組成的陶瓷關(guān)節(jié)。杯與圓形球嵌入金屬板，與椎體相接觸。杯由符合ISO13356的氧化鋯陶瓷材料制成；圓形球由符合ISO6474-1的氧化鋁陶瓷材料制成；金屬板基體由符合GB/T 13810的鈦合金材料制成，金屬板基體表面(鈦終板)由符合GB/T 13810的純鈦材料進(jìn)行等離子噴涂。滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于通過(guò)前路保持頸椎節(jié)段的生理活動(dòng)度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
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批準(zhǔn)日期
2013.08.08
有效期至
2017.08.07
變更情況
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