當(dāng)?shù)貢r間２０２５年６月２日，歐盟成員國投票決定是否限制中國醫(yī)療器械制造商進(jìn)入歐盟的采購市場。

圖?。薄W盟支持限制中國醫(yī)療器械公司在公開招標(biāo)中的競標(biāo)相關(guān)報(bào)道

圖片來源：Ｒｅｕｔｅｒｓ

如果該決議實(shí)施，依據(jù)歐盟的《國際采購工具》（ＩＰＩ）相關(guān)規(guī)則，中國企業(yè)將在五年內(nèi)被禁止參與價值超過５００萬歐元的歐盟招標(biāo)，這標(biāo)志著歐盟成員國首次依據(jù)《國際采購工具》（ＩＰＩ）對中方采取懲罰性措施。

此次針對中國醫(yī)療器械制造商的限制措施，源于歐盟對中國公共采購市場長期存在的不平衡現(xiàn)象的擔(dān)憂。歐盟于去年?。础≡聦χ袊t(yī)療器械采購展開調(diào)查，于今年１月認(rèn)定中國在醫(yī)療器械采購中存在歧視外國企業(yè)的現(xiàn)象。

０１

禁止中國醫(yī)療器械投標(biāo)５００萬元以上合同，大放類設(shè)備首當(dāng)其沖

本次禁令涉及５００萬歐元以上的單筆合同，結(jié)合當(dāng)前匯率及產(chǎn)品單價來看，必定受到影響的主要是單價４０００萬元以上的超高端大放類設(shè)備，諸如質(zhì)子、重離子放療系統(tǒng)、ＰＥＴ－ＣＴ、超高端磁共振及高端放療設(shè)備等?？赡苁苡绊懙钠髽I(yè)主要有聯(lián)影醫(yī)療、中核安科銳、銳世科技等企業(yè)。

圖　２　單價４０００萬元及以上的醫(yī)療設(shè)備類型及相關(guān)中國企業(yè)

資料整理：眾成數(shù)科

０２

歐盟整包采購或成為影響中國器械出海最核心因素

除此之外，歐盟醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否采取整包招標(biāo)采購或成為影響中國醫(yī)療器械出口歐盟的核心因素。整包大批量采購醫(yī)療器械、耗材或設(shè)備的５００萬歐元以上大單也將受到限制，決議一旦生效，受影響的中國醫(yī)療器械廠家將比想象中更廣。

結(jié)合２０２０－２０２４年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)４０００萬元以上項(xiàng)目數(shù)量及中標(biāo)總額來看，４０００萬元以上項(xiàng)目數(shù)量占比長期維持在０．１６％左右，但中標(biāo)金額占比從２０２０年的６．７％提升至２０２４年的８．６％，４０００萬元以上項(xiàng)目采購總金額在逐年攀升。

當(dāng)然，國內(nèi)由于近年來設(shè)備集采等因素導(dǎo)致整包項(xiàng)目占比持續(xù)增長，而歐盟當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的整包采購占比可能與國內(nèi)截然不同，但這依然是影響國內(nèi)醫(yī)療器械出海最核心的影響因素。

圖?。场。玻埃玻埃玻埃玻茨陣鴥?nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械采購項(xiàng)目數(shù)量及４０００萬元以上項(xiàng)目占比

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

圖?。础。玻埃玻埃玻埃玻茨陣鴥?nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購項(xiàng)目中標(biāo)總金額及４０００萬元以上項(xiàng)目中標(biāo)金額占比

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科

０３

決議結(jié)果暫未公布，國內(nèi)政府、企業(yè)等多方表態(tài)

該事件發(fā)生后第二天，我國商務(wù)部、歐盟中國商會等紛紛對此事表示堅(jiān)決反對。

商務(wù)部發(fā)言人于６月３日表示，歐方有關(guān)決定和歧視性的措施不僅損害中方企業(yè)利益，而且利用單邊工具破壞公平競爭，構(gòu)筑新的貿(mào)易壁壘，對這一保護(hù)主義做法，中方堅(jiān)決反對。

除此之外，部分海外市場占比較高的企業(yè)也在此前有所回應(yīng)。

邁瑞醫(yī)療已對此全面評估，其在歐洲的單筆合同沒有符合該規(guī)則的，因此不在調(diào)查范圍內(nèi)，目前在歐洲銷售不會受到影響，公司經(jīng)營一切正常。

聯(lián)影醫(yī)療曾于２０２４年表示，歐盟的政府公共采購項(xiàng)目，公司此前較少機(jī)會參與。公司目前在歐盟的銷售收入占比不高，超過５００萬歐元的大額訂單很少。

目前，該決議結(jié)果仍未公布，一旦該決議通過并生效，將一定程度上影響中國醫(yī)療器械企業(yè)在歐盟市場的市場份額，但考慮到中國醫(yī)療器械企業(yè)參與歐盟公共招標(biāo)項(xiàng)目的占比較少，該決議帶來的影響可能有限。

此外，中國也可能在決議生效后進(jìn)行對等反制，全球醫(yī)療器械市場格局勢必將產(chǎn)生新的變化。

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