5月29日,海創(chuàng)藥業(yè)自主研發(fā)的AR抑制劑氘恩扎魯胺軟膠囊獲批,該藥物也是國(guó)內(nèi)首款獲批上市治療該適應(yīng)證的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥物,用于治療接受醋酸阿比特龍及化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,且既往未接受新型雄激素受體抑制劑的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
點(diǎn)評(píng):早在2023年,海創(chuàng)藥業(yè)就首次遞交該產(chǎn)品上市申請(qǐng),但后因原料藥問(wèn)題主動(dòng)撤回。近兩年后,海創(chuàng)藥業(yè)才迎來(lái)首款商業(yè)化產(chǎn)品。氘恩扎魯胺膠囊上市有望終結(jié)海創(chuàng)藥業(yè)的“零藥品收入”狀態(tài),但上市后的商業(yè)化效果、仿制藥的追趕等,都是海創(chuàng)藥業(yè)仍需回答的問(wèn)題。
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