記者28日從遼寧省政府新聞辦召開(kāi)的發(fā)布會(huì)獲悉,遼寧加快生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)升級(jí)助力遼寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
政策實(shí)施以來(lái),已對(duì)260余家企業(yè)的檢查予以優(yōu)化,減少涉企檢查3600余個(gè)工作日;7家企業(yè)的9個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品按照優(yōu)先注冊(cè)程序批準(zhǔn)上市,2家外省企業(yè)的2個(gè)第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品在遼寧省注冊(cè),審評(píng)審批時(shí)限大幅壓縮。
遼寧全力爭(zhēng)取國(guó)家優(yōu)化藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序改革試點(diǎn),目前,遼寧省10名專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員已通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心考核,東北地區(qū)第一家試點(diǎn)將于近期落戶遼寧,試點(diǎn)獲批后,將為省內(nèi)藥品持有人上市后重大變更申報(bào)提供前置指導(dǎo)、核查、檢驗(yàn)和立卷服務(wù),技術(shù)審評(píng)時(shí)限由200個(gè)工作日壓縮至60個(gè)工作日,降低企業(yè)研發(fā)申報(bào)成本。
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