２０日關(guān)稅沉浮，中國(guó)醫(yī)療器械此間孕育又一次變局。

憑借差異化的關(guān)稅政策，美國(guó)原本欲在推動(dòng)本國(guó)制造業(yè)回流的同時(shí)，迫使各國(guó)在中美之間選邊，進(jìn)而拼湊符合美國(guó)利益的全新世界經(jīng)濟(jì)格局。

但在這場(chǎng)遭遇戰(zhàn)中，美國(guó)處于優(yōu)勢(shì)地位的醫(yī)療器械高端制造業(yè)未在豁免清單之列，大幅加價(jià)之下，反倒給予了中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療器械新的破局空間。

為梳理關(guān)稅背后隱藏的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇，動(dòng)脈網(wǎng)與十位創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域中的創(chuàng)業(yè)者、投資人進(jìn)行了訪(fǎng)談。

危機(jī)之下，每個(gè)人對(duì)于國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械未來(lái)發(fā)展的預(yù)期都包含著各自的悲與喜。但他們都相信，為消除逆全球化帶來(lái)的不確定性，一個(gè)圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理而生的醫(yī)療器械新生態(tài)已經(jīng)萌芽。

數(shù)年之內(nèi)，它將帶動(dòng)供應(yīng)鏈變革，為國(guó)內(nèi)野蠻生長(zhǎng)的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)補(bǔ)上堅(jiān)實(shí)的基底。

誰(shuí)遇險(xiǎn)？誰(shuí)受益？

拆解關(guān)稅事件對(duì)于醫(yī)療器械的作用路徑，我們可將研究對(duì)象區(qū)分為＂完全自研＂＂完全進(jìn)口＂＂部分自研＂三個(gè)方面。

＂完全進(jìn)口＂＂完全自研＂對(duì)應(yīng)的醫(yī)療器械局面相對(duì)簡(jiǎn)單明了。

譬如腔鏡手術(shù)機(jī)器人、部分心臟高值耗材、部分診斷試劑等細(xì)分領(lǐng)域，美國(guó)憑借技術(shù)優(yōu)勢(shì)穩(wěn)住全球龍頭位置，海內(nèi)外無(wú)法提供同等水平的產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)短期之內(nèi)要么停止采購(gòu)，要么頂著價(jià)格壓力強(qiáng)行進(jìn)口。無(wú)論哪種方式，都對(duì)我國(guó)高端診療服務(wù)的供給及前沿醫(yī)學(xué)科研的探索產(chǎn)生一定消極影響，且短期之內(nèi)無(wú)法做出反制措施。

而對(duì)于部分醫(yī)美器械、中低端醫(yī)學(xué)裝備等產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)已經(jīng)具備成熟的技術(shù)及供應(yīng)鏈，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)＂完全自研＂。這些器械過(guò)去一直因?yàn)槠放?、渠道等方面難以規(guī)?；腥胧袌?chǎng)，關(guān)稅之下，他們反倒迎來(lái)了最好的機(jī)遇。

以射頻美容設(shè)備熱瑪吉為例，這是一個(gè)進(jìn)口主導(dǎo)、高度集中的市場(chǎng)，頭部生產(chǎn)商索塔醫(yī)療占據(jù)國(guó)內(nèi)三成的市場(chǎng)。２０２４年末，宇石科技、威脈醫(yī)療相繼獲得第三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，若關(guān)稅政策持續(xù)居高不下，索塔將不得不在中國(guó)建廠(chǎng)，或是拱手相讓這一市場(chǎng)。

＂部分自研＂的醫(yī)療器械面臨的局面更為復(fù)雜。譬如ＣＴ這一常見(jiàn)設(shè)備，許多廠(chǎng)商雖然掌握了絕大多數(shù)核心技術(shù)，但球管與探測(cè)器中的某些零部件仍然需要向歐美進(jìn)口。

目前，球管中依賴(lài)于進(jìn)口的核心元件主要包含靶盤(pán)、軸承兩類(lèi)。

據(jù)益騰科技聯(lián)合創(chuàng)始人胡源介紹：＂我們能夠自行設(shè)計(jì)靶盤(pán)的結(jié)構(gòu)，確認(rèn)靶角、靶面等參數(shù)，但怎么將靶面和石墨焊接在一起，怎么合并ＴＺＭ和鎢錸層，這些工藝還是海外要成熟一些，尤其是中高端的靶盤(pán)，國(guó)內(nèi)技術(shù)還有進(jìn)步的空間。＂

軸承的情況也是類(lèi)似。目前國(guó)內(nèi)在陶瓷軸承、液態(tài)金屬軸承領(lǐng)域都已攻克了核心技術(shù)難題，但具體的制造還是要尋求海外企業(yè)的輔助。

材料方面，制作軸承的陶瓷以及作為窗口材料的鈹片需要進(jìn)口。尤其是鈹這一類(lèi)金屬，它的分布集中在巴西、俄羅斯、印度、美國(guó)等國(guó)家，美國(guó)產(chǎn)量約占全球的六成。國(guó)內(nèi)近年雖也發(fā)現(xiàn)了鈹?shù)V，但如果這一金屬大規(guī)模漲價(jià)或斷供，可能會(huì)對(duì)國(guó)內(nèi)的制造業(yè)產(chǎn)生比較大的影響。

再談ＣＴ探測(cè)器。芯晟捷創(chuàng)創(chuàng)始人商海明表示：＂國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)克服了很多中高端探測(cè)器面臨的技術(shù)瓶頸，但探測(cè)器中的高精度ＡＤＣ、ＰＤＡ、電源以及一些芯片還是需要向歐美進(jìn)口，國(guó)內(nèi)的供應(yīng)鏈在這些領(lǐng)域還是比較弱勢(shì)。＂

好在許多＂部分自研＂的醫(yī)療器械及其供應(yīng)鏈并非美國(guó)一家獨(dú)大。從美國(guó)轉(zhuǎn)入日歐供應(yīng)鏈雖然需要一定時(shí)間，卻也不至于遭遇＂卡脖子＂的風(fēng)險(xiǎn)。

相較于進(jìn)口，出口方面的影響要小一些。中國(guó)２０２４年向美國(guó)出口的醫(yī)療器械包括以一次性醫(yī)用耗材、家用設(shè)備、康復(fù)輔具和口腔器械。關(guān)稅壓力下，這類(lèi)企業(yè)可能不得不在短期內(nèi)放棄美國(guó)市場(chǎng)，等待政策轉(zhuǎn)晴的那一天。

供應(yīng)鏈全面國(guó)產(chǎn)化，并非最優(yōu)解

面對(duì)關(guān)稅帶來(lái)的直接壓力與逆全球化隱藏的潛在風(fēng)險(xiǎn)，最為直接的做法是將供應(yīng)鏈完整轉(zhuǎn)入國(guó)內(nèi)，實(shí)現(xiàn)全方位的自研自產(chǎn)。

智束科技總經(jīng)理胡銀富對(duì)于國(guó)內(nèi)制造業(yè)的底層能力持樂(lè)觀(guān)態(tài)度，在他看來(lái)，要在國(guó)內(nèi)復(fù)刻ＣＴ核心零部件涉及的整套供應(yīng)鏈，２～３年時(shí)間完全可以做到。僅是球管方面的話(huà)，１～２年時(shí)間內(nèi)也能擺脫絕大部分關(guān)鍵零部件和原材料的依賴(lài)。

然而，他并不認(rèn)為完全的供應(yīng)鏈國(guó)產(chǎn)化是當(dāng)下最好的解法。

＂大型機(jī)械設(shè)備的制造通常需要各個(gè)國(guó)家的合力，這是一種更高效，也是經(jīng)濟(jì)上多方共贏(yíng)的做法。我們還是應(yīng)該將更多精力放在新興技術(shù)的創(chuàng)新與突破上，不能看到一些業(yè)務(wù)的附加值高，就直接跑去靠低價(jià)吞掉別人全部業(yè)務(wù)，很多時(shí)候只會(huì)激起更強(qiáng)烈的貿(mào)易保護(hù)主義。＂

更為重要的是，自建供應(yīng)鏈，本身也意味著一種風(fēng)險(xiǎn)。

＂現(xiàn)在整個(gè)ＣＴ市場(chǎng)的價(jià)格還是比較穩(wěn)定的，價(jià)格方面幾乎沒(méi)有受到關(guān)稅政策的影響，說(shuō)明企業(yè)基本上都能找到應(yīng)對(duì)的策略。在這種情況下投資ＣＴ核心零部件的上游市場(chǎng)可能不會(huì)消除風(fēng)險(xiǎn)，反而是在制造風(fēng)險(xiǎn)。＂商海明表示。

＂這類(lèi)元件多是跨行業(yè)的企業(yè)在做，單一醫(yī)療市場(chǎng)體量比較有限，技術(shù)難度卻不低，難以撐起研發(fā)投入。因此，一個(gè)公司若沒(méi)有足夠大的現(xiàn)金流與足量的用戶(hù)，很難在建成初期勝過(guò)歐洲、日本等國(guó)家或區(qū)域中的成熟供應(yīng)商。＂

同時(shí)，關(guān)稅政策本身具備極大的彈性，企業(yè)若是因?yàn)閾?dān)憂(yōu)關(guān)稅而去建設(shè)新的非關(guān)鍵的供應(yīng)鏈，建設(shè)過(guò)程需要至少一年時(shí)間，替代過(guò)程又需要數(shù)月到一年不等。一年之后關(guān)稅會(huì)如何變化，沒(méi)人能夠精準(zhǔn)預(yù)測(cè)未來(lái)。

恩舍家族辦公室合伙人李晨曦認(rèn)為：＂相較于企業(yè)以個(gè)體為核心完全重建成熟產(chǎn)業(yè)鏈，行業(yè)內(nèi)的頭部公司更應(yīng)該與國(guó)內(nèi)的上游有核心技術(shù)的企業(yè)、高校研究所及投資機(jī)構(gòu)組建生態(tài)而非一味的單打獨(dú)斗，加快在一些技術(shù)壁壘高的核心部件進(jìn)行突破。而對(duì)于一些獨(dú)立且規(guī)模較小的公司，更好的策略是深化自己與全球供應(yīng)鏈的聯(lián)系，以便在新的危機(jī)到來(lái)時(shí)能夠找到＂備胎＂，維持產(chǎn)品供需及價(jià)格體系的穩(wěn)定。

當(dāng)然，對(duì)于一些高端試劑、高端影像設(shè)備等產(chǎn)品，創(chuàng)新是解決＂卡脖子＂問(wèn)題、化解斷供風(fēng)險(xiǎn)的唯一解法。如今，智束科技、芯晟捷創(chuàng)已經(jīng)通過(guò)自研或合作優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商解決了大多數(shù)曾經(jīng)國(guó)內(nèi)制造難以觸及的問(wèn)題，而要進(jìn)一步推進(jìn)前沿技術(shù)的向前發(fā)展，還需更多產(chǎn)業(yè)鏈中的企業(yè)合力。

承接這一波機(jī)遇，沒(méi)有想象中容易

再談機(jī)遇。當(dāng)美國(guó)出口的醫(yī)療器械因?yàn)橹袊?guó)的關(guān)稅反制策略喪失價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力，國(guó)內(nèi)企業(yè)多少會(huì)因?yàn)檫@塊空出來(lái)的市場(chǎng)份額而受益。譬如，益騰科技、智束科技、芯晟捷創(chuàng)等ＯＥＭ廠(chǎng)商都在加速與整機(jī)廠(chǎng)商的洽談，探討直接用國(guó)產(chǎn)球管替換進(jìn)口球管的可能。

但醫(yī)療領(lǐng)域有其嚴(yán)肅性。實(shí)際操作中，合規(guī)方面的限制使得大多數(shù)企業(yè)都難以在數(shù)月之內(nèi)消化增量市場(chǎng)，需要至少一年時(shí)間才能把握供應(yīng)鏈變更帶來(lái)的機(jī)遇。

同樣以ＣＴ為例。胡銀富告訴動(dòng)脈網(wǎng)：＂根據(jù)現(xiàn)行《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，球管作為ＣＴ整機(jī)的核心部件，其型號(hào)、品牌或供應(yīng)商的變更屬于醫(yī)療器械注冊(cè)證中＂結(jié)構(gòu)與組成＂的調(diào)整，需向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)變更注冊(cè)。

如果整機(jī)企業(yè)想要替換原有的萬(wàn)睿視球管，需向監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)變更注冊(cè)，大致需要６個(gè)月到１年的時(shí)間才能完成醫(yī)療器械注冊(cè)證的變更。＂

由于這一限制的存在，那些疫情過(guò)后便開(kāi)始尋求讓自己供應(yīng)鏈變得更安全的整機(jī)廠(chǎng)商，在關(guān)稅來(lái)臨時(shí)不會(huì)特別緊張；相反如果企業(yè)供應(yīng)商單一或極度依賴(lài)美國(guó)供應(yīng)鏈，那么它在短期內(nèi)將遭遇轉(zhuǎn)換核心零部件的陣痛期。

可以預(yù)測(cè)，在本次關(guān)稅危機(jī)后，整機(jī)廠(chǎng)商在保留原有進(jìn)口核心零部件渠道時(shí)，會(huì)額外找到一些能夠提供同樣技術(shù)參數(shù)核心零部件的國(guó)內(nèi)廠(chǎng)商進(jìn)行合作，規(guī)避斷供風(fēng)險(xiǎn)并保證自己能夠最快速度抓住機(jī)遇。這自然為國(guó)內(nèi)核心零部件廠(chǎng)商們帶來(lái)了新的市場(chǎng)。

對(duì)于球管、探測(cè)器等核心零部件制造商而言，要承接下游的增量業(yè)務(wù)同樣需要承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)。

國(guó)內(nèi)單家企業(yè)的球管銷(xiāo)售量約在１００－２００個(gè)，全國(guó)單一型號(hào)球管的銷(xiāo)售總量則是在２００－４００個(gè)。根據(jù)陽(yáng)光融匯資本測(cè)算，２０２５年國(guó)內(nèi)ＣＴ球管市場(chǎng)容量超３萬(wàn)只／年，增量業(yè)務(wù)的需求遠(yuǎn)超這些企業(yè)現(xiàn)有的規(guī)模，需要球管企業(yè)大幅擴(kuò)充產(chǎn)能。

但球管這類(lèi)產(chǎn)品不比消費(fèi)電子。＂企業(yè)不可能這個(gè)月還在１０００的產(chǎn)能，下個(gè)月就提升到１００００。＂胡源告訴動(dòng)脈網(wǎng)：＂球管產(chǎn)能的擴(kuò)充涉及設(shè)備的增加、人員的培養(yǎng)等等。國(guó)內(nèi)培養(yǎng)一個(gè)熟悉產(chǎn)業(yè)的工人需要三個(gè)月的時(shí)間，所以這中間的空白不會(huì)太短。＂

目前美國(guó)對(duì)中關(guān)稅已有松動(dòng)的跡象，上游企業(yè)在決定直接建廠(chǎng)擴(kuò)產(chǎn)前，需與下游廠(chǎng)商提前制定合作策略，共同捱過(guò)切換零部件的陣痛期，或許更能平衡球管廠(chǎng)商的風(fēng)險(xiǎn)和收益。

繞不開(kāi)的＂身份認(rèn)可＂

在這場(chǎng)關(guān)稅戰(zhàn)中，處于風(fēng)暴中心的雖是ＧＥ醫(yī)療、美敦力、直覺(jué)外科這樣擁有美國(guó)背景的ＭＮＣ，但已有向歐洲、日系企業(yè)外溢的趨勢(shì)。

為避免區(qū)域政策的變動(dòng)，上述國(guó)家或地區(qū)中的許多ＭＮＣ都已做了大量工作去對(duì)沖這些風(fēng)險(xiǎn)。如在多個(gè)國(guó)家建廠(chǎng)，或是積極推行本土化戰(zhàn)略，形成高端醫(yī)療設(shè)備的中國(guó)制造。這些前期的準(zhǔn)備工作，雖說(shuō)不能完全抵消沖突對(duì)其市場(chǎng)份額的削減，但也確實(shí)為他們爭(zhēng)取了一些復(fù)蘇的時(shí)間。

以ＧＥ醫(yī)療為例，該器械企業(yè)已在國(guó)內(nèi)建立了完整的產(chǎn)學(xué)研團(tuán)隊(duì)。尤其是在ＣＴ方面，ＧＥ醫(yī)療北京影像制造基地已是其全球最大的影像設(shè)備制造基地之一，供貨全球１００多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。全球每３臺(tái)ＧＥ醫(yī)療銷(xiāo)售的ＣＴ設(shè)備中，就有２臺(tái)產(chǎn)自北京經(jīng)開(kāi)區(qū)。

憑借ＧＥ醫(yī)療的全球工廠(chǎng)布局，它能夠逐步繞開(kāi)美國(guó)，從全球其他區(qū)域的工廠(chǎng)進(jìn)口零部件。有一些核心的元件，如球管中液態(tài)金屬軸承，只能通過(guò)美國(guó)的工廠(chǎng)采購(gòu)，一定程度抬高了整機(jī)的生產(chǎn)成本與維保成本，ＧＥ醫(yī)療也能通過(guò)補(bǔ)貼、讓利等方式留著渠道，穩(wěn)住價(jià)格。

但面對(duì)身份認(rèn)可這一問(wèn)題，ＧＥ醫(yī)療乃至眾多ＭＮＣ只能在當(dāng)下短期之內(nèi)沒(méi)有解決。

他們可能需要數(shù)月或者更久時(shí)間才能逐漸重拾信任，甚至可能暫時(shí)撤出中國(guó)市場(chǎng)，以市場(chǎng)與企業(yè)的＂雙輸＂作為結(jié)局。

全球化終會(huì)回歸

無(wú)論關(guān)稅沖突最終走向何方，圍繞風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)生醫(yī)療器械新生態(tài)已成必然，推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈朝著更本土、更多元的方向邁進(jìn)，進(jìn)而為國(guó)內(nèi)企業(yè)創(chuàng)造更多機(jī)遇。

但也需注意，這一內(nèi)生生態(tài)必須堅(jiān)持以創(chuàng)新為內(nèi)核，而非貿(mào)易保護(hù)，而非對(duì)于ＭＮＣ一味排斥。

２０００年時(shí)，ＧＥ醫(yī)療找到遼寧卡斯特金屬材料發(fā)展有限公司，邀其生產(chǎn)超聲等設(shè)備使用的優(yōu)質(zhì)鋁合金鑄件。在ＧＥ醫(yī)療的助力下，卡斯特不僅在生產(chǎn)能力、人員配備與技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了大幅提高，還通過(guò)引入數(shù)字化技術(shù)，在高端鋁合金材料的研發(fā)和制造領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了跨越式進(jìn)展。

２０余年發(fā)展，今日的卡斯特已將業(yè)務(wù)拓展至美國(guó)、日本、法國(guó)、以色列等國(guó)家，年平均業(yè)務(wù)量對(duì)比２０年前成長(zhǎng)了９０倍，它進(jìn)而帶動(dòng)了國(guó)內(nèi)整個(gè)超聲制造的產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

因此，即便是在如今的數(shù)智化時(shí)代，我們依然需要ＭＮＣ的入駐，保持競(jìng)爭(zhēng)與合作并行，共同化解產(chǎn)業(yè)難題。

畢竟，短期內(nèi)的逆全球化不能阻止長(zhǎng)期中全球化的大勢(shì)所趨，唯有讓創(chuàng)新要素在更大范圍內(nèi)自由流動(dòng)，才能加速醫(yī)療器械不斷向前突破，讓更多患者受益。

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