３月２４日，浙江藥聞發(fā)布了一批生產(chǎn)領(lǐng)域的典型案例，其中包括１起ＩＶＤ相關(guān)典型案例，詳情如下：

瑞安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局查處浙江某生物技術(shù)有限公司生產(chǎn)銷售未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品案：經(jīng)查，該公司在未取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證的情況下，生產(chǎn)銷售病毒抗原檢測(cè)試劑盒。據(jù)統(tǒng)計(jì)，２０２２年５月起該公司共生產(chǎn)上述抗原試劑２８２０５０支，貨值金額合計(jì)９３８０７２元，違法所得９３８０７２元。

該公司生產(chǎn)銷售未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十二條＊＊款的規(guī)定，瑞安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法對(duì)其作出沒(méi)收違法所得９３８０７２元，并處罰款４６９０３６０元的行政處罰。

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